編輯說:“與創新藥相比,仿制藥的審評時間更長。”近日,記者在采訪中了解到,一個仿制藥的臨床審評時間平均3—4年,上市審批也差不多需要這么長時間。這意味著,一個仿制藥從遞交臨床申請到拿到上市批件,要用六七年...【詳細】
2015年是注定要載入醫藥界史冊的一年,各種政策、熱點事件層出,但不論是審評費漲價、“72條”、新藥典實施、臨床自查,在“731公告”面前都是“小巫見大巫”。【詳細】
7月,美國FDA批準了諾華的慢性心衰藥物Entresto(sacubitril/valsartan)上市。該藥是過去25年心衰治療領域的重大突破,有望成功動搖過去10年未被修改的心衰治療整體框架。【詳細】
近日,來自美國國立衛生研究院的研究人員開發出一種單劑量的實驗性埃博拉病毒疫苗【詳細】
截至2014年底,全國共有原料藥和制劑生產企業5000家;持有《藥品經營許可證》企業452460家;醫療器械生產企業16169家。【詳細】