來源:云南日報 發布時間:2015-02-12 09:15 瀏覽:2310 次
近日,云南省生物醫藥科技獲得重大突破:由位于昆明市的中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗生產注冊申請獲得國家食品藥品監管總局批準。這是云南以省重大項目持續支持、爭取國家支持研究10余年的自主知識產權重大創新產品。
Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗是我國、也是全球首個采用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗生產毒株(Sabin株),經培養收獲病毒,結合滅活疫苗生產工藝制備而成的疫苗。該疫苗采用減毒株制備,生產成本低,使用安全性高,特別適合在發展中國家推廣。此次Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗獲得新藥證書和產品生產質量管理規范(GMP)認證,不僅填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白,打破發達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產技術的壟斷,將對我國徹底消滅脊髓灰質炎發揮至關重要的作用。目前,該疫苗正被計劃逐步納入我國計劃免疫程序中使用。中國醫學科學院醫學生物學研究所也已完成位于昆明國家高新技術產業開發區的疫苗生產線建設,即將投入批量生產。
脊髓灰質炎俗稱小兒麻痹癥,目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV)進行預防。